辉瑞成为第一家在美国申请新冠疫苗紧急使用授权的制药商
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2020-11-21T03:41:43Z
路透11月20日 - 辉瑞表示，已于周五向美国卫生监管机构申请新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)，这是第一家提出EUA申请的制药商。
新冠疫苗获将很快上市的消息传出后，辉瑞股价上涨1.6%，其合作伙伴BioNTech股价攀升6%，这一积极消息让人们对这场大流行将结束燃起了希望。目前美国累计新冠病亡人数已超过25万，全球累计病亡数已超过130万。
申请还包括关于大约100名12-15岁儿童的安全数据。辉瑞表示，45%的美国试验参与者年龄在56-85岁之间。
美国卫生与公共服务部长阿札尔(Alex Azar)在CBS的This Morning节目中表示，如果数据可靠，“我们可能在几周时间能就批准这只有效性达95%的疫苗。”
两家公司预计美国食品药物管理局(FDA)将在12月中之前给予EUA授权，并表示它们随后基本上将立即开始发货。辉瑞此前表示，预计今年生产5,000万剂疫苗，足以供2,500万人接种。
一位知情人士对路透表示，FDA的一个顾问委员会暂时计划在12月8日至10日召开会议，讨论疫苗，具体日期待定。（完）
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